投入约两千万 海思科镇痛新药申请特殊审批程序获受理

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2019-10-21 15:10:18
原标题:投入约两千万 海思科镇痛新药申请特殊审批程序获受理

新京报讯(记者 王卡拉)10月21日,海思科发布公告称,公司及全资子公司四川海思科、辽宁海思科近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司自主知识产权镇痛新药HSK21542注射液新药申请特殊审批程序获受理,公司尽快启动临床研究。截至目前,海思科在HSK21542注射液的研发投入约2000万元。

HSK21542注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。海思科介绍,据临床前研究,HSK21542注射液为外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时,能避免中枢阿片类药物相关副作用,如成瘾、致幻、呼吸抑制等。这些特点表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。

按我国新化学药品注册分类规定,HSK21542注射液药品注册分类为化药1类。海思科表示,该项目尚未开展临床研究,公司将积极推进该项工作尽快启动。

编辑 岳清秀 校对 郭利

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